Cilj: U svrhu procjene učinkovitosti donošenja dodatnog protokola Američke agencije za hranu i lijekove (FDAAA, od engl. Food and Drug Administration Amendment Act) na javnu objavu rezultata kliničkih pokusa, ocijenili smo pridržavanje protokolu i objavu rezultata u repozitoriju, promjene u zapisu repozitorija i onih objavljenih u rukopisu, te opis i prijavu nuspojava u randomiziranim kliničkim pokusima (RCT, od engl. randomized clinical trials). Tvoriva i ispitanici: Istraživanje 1.: opservacijska kohortna studija randomiziranih kliničkih pokusa koje je legalno pokrio FDAAA, a koji su bili registrirani u ClinicalTrials.gov repozitoriju od 2009. do 2012. godine. Istraživanje 2.: presječna studija kliničkih pokusa utvrđivanja učinkovitosti i sigurnosti antidepresiva, analgetika, anestetika, protuupalnih lijekova, protutumorskih lijekova, inhibitora enzima, hipoglikemika, neuromuskulatornih lijekova, lijekova protiv alergije, te antimikrobnih lijekova. Rezultati: Zamjenske mjere ishoda su većinom bile ispuštene u prvoj ili posljednjoj verziji zapisa u repozitoriju, dok je najčešća promjena u repozitoriju bila promjena naslova istraživanja. U objavljenim člancima najčešće su nedostajali kriteriji uključenja ispitanika, ali su postojale i razlike u predviđenim i upotrijjebljenim statističkim metodama. Samo nekoliko istraživanja je i u registru i objavljenom rukopisu naglasilo izostanak nuspojava. Rječnik MedDRA je najčešće korišten za opis teških i svih drugihnuspojava, ali je bilo istraživanja koja nisu navela korišteni rječnik. Nekoliko istih laičkih izraza upotrijbljeno je za opis i do triju različitih nuspojava. Zaključci: I nakon donošenja dodatnog protokola, razlike u repozitoriju i objavljenim rukopisima ostale su još uvijek velike, uključujući i navođenje nuspojava. Takve razlike i nedosljednosti ozbiljno narušavaju transparentnost kliničkih pokusa i zahtijevaju hitnu reakciju svih dionika uključenih u zdravlje ljudi.