| Abstract | Uvod: Kardiovaskularne bolesti danas su najčešći uzrok smrtnosti diljem svijeta. Svjetska zdravstvena organizacija ulaže velike napore i novac kako bi se, kombinirano promjenom životnih navika i farmakoterapijom, smanjila smrtnost pacijenata i povećala kvaliteta života. Nuspojave na lijekove neizbježna su posljedica njihovog farmakološkog djelovanja.
Metode: Provedena je analiza podataka spontano prijavljenih sumnji na nuspojave lijekova koji djeluju na srce i krvožilje (ATK skupina C), zatraženih od Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED). Prijave iz 2018. godine su analizirane prema: spolu i dobi pacijenta, prijavitelju, ozbiljnosti, broju lijekova u istodobnoj primjeni te prema klasifikaciji organskih sustava Medicinskog rječnika za regulatorne poslove, MedDRA.
Rezultati: U razdoblju od 1. siječnja 2018. do 31. prosinca 2018. u RH je prijavljeno ukupno 767 sumnji na nuspojavu lijekova iz ATK skupine C. Polovica zaprimljenih sumnji na nuspojavu lijeka prijavljena je od strane ljekarnika, a najmanji broj od strane ostalih zdravstvenih djelatnika. Pacijenti koji su sumnjali na nuspojavu lijeka su dominantno bili ženskog spola, a u 50,3 % prijava se radilo o pacijentima starije životne dobi (stariji od 60 godina). Od 133 djelatne tvari registrirane na RH tržištu, za njih 91 je prijavljena barem jedna sumnja na nuspojavu lijeka. Najveći broj prijava zaprimljen je za ramipril, 43 prijave, što čini ukupno 5,6 % od ukupnog broja zaprimljenih sumnji. Pronađena je statistički značajna razlika u broju prijavljenih nuspojava za terapijsku skupinu C09 – lijekove koji djeluju na RAAS, u usporedbi s drugim terapijskim skupinama (P < 0,001). Ova skupina lijekova u 2018. godini činila je gotovo polovicu svih prijavljenih sumnji na nuspojave lijekova iz ATK klasifikacije C. Prema broju prijavljenih sumnji na nuspojave lijekova iz ATK klasifikacije C na drugome mjestu su hipolipemici (statini), a na trećem mjestu su beta blokatori. Ostalih 5 skupina lijekova čine 25 % svih prijavljenih sumnji na nuspojave lijekova. Većina prijavljenih sumnji, 75,5%, nije zadovoljavala kriterije ozbiljnosti te nisu svrstane u ozbiljne nuspojave.
Zaključak: Rezultati ovog istraživanja usporedivi su s prethodnim istraživanjima te bi trebali povećati svijest o važnosti prijavljivanja sumnji na nuspojave lijekova. |
| Abstract (english) | Introduction: Cardiovascular diseases are now the most common cause of death worldwide. World Health Organization invests a massive effort and financial funds to control and reduce the appearance of these conditions, both by suggesting changes in lifestyles and use of pharmacotherapy. Adverse drug reactions are the inevitable consequence of drugs pharmacological action.
Methods: We conducted a data analysis of spontaneously reported suspected adverse drug reactions of cardiovascular drugs provided by Agency for Medicinal Products and Medical Devices (HALMED). Reports were analyzed by: gender and age of patients, reporter qualification, seriousness, number of medications in concurrent therapy and by classification.
Results: In the period from January 1st 2018 until December 31st 2018 in Republic of Croatia there have been a total of 767 suspected adverse drug reactions of group C (ATC classification). Half of the adverse drug reactions were reported by pharmacist and fewest numbers were reported from other heatlh care professionals. Most of the patients were women and in 50.3% of reports patients were older than 60 years. From 133 active substances registered in Croatian market, 91 had at least one reported adverse drug reaction. The greatest number of reports was received for ramipril, 43 reports, which is 5.6% of total number of received reports. Statistically, there was a significant difference found in number of reported adverse drug reactions of therapeutic class C09 - drugs acting on RAAS in comparison to other therapeutic classes (P < 0.001). This class of drugs in 2018. made almost a half of total reported adverse drug reactions from ATC C classification. According to the number of reported adverse drug reactions from ATC C classification in second place are hypolipemics (statins), and in third place are beta blockers. Other 5 groups combined made 25% of total reported adverse drug reactions. Most of the reported adverse drug reactions, 75.5% of them, did not fulfill the criteria of seriousness and therefore were not classified as serious.
Conclusion: Results of the present study are comparable with previous research and should raise awareness of adverse drug reaction reporting practice importance. |
