| Abstract | Objectives: Acute pulmonary embolism is a common medical emergency associated with a high risk of early mortality. The present thesis aimed to examine and describe the cohort of patients with acute pulmonary embolism (PE) who underwent catheter-directed percutaneous mechanical thromboaspiration with INARI FlowTriever® device and to assess safety and feasibility of this interventional method in this group of patients.
Patients and methods: We retrospectively analyzed hospital records of all patients that underwent percutaneous mechanical thromboaspiration with INARI FlowTriever® device for acute PE since the adoption of this treatment method at the Cardiovascular Diseases Department, University Hospital of Split in April 2022 until June of 2023. Standard descriptive statistics were used to describe the cohort of PE patients and disease characteristics while for the assessment of the effectiveness of this treatment, we used a "before-after" pairwise student t-test for comparison concerning relevant procedural hemodynamic variables such as mean pulmonary artery pressure (mPAP) measured invasively, heart rate (HR) and peripheral oxygen saturation (SpO2).
Results: A total of 14 patients who met clinical indications for mechanical thromboaspiration were analyzed while 13 procedures were performed. The mean age of the population was 61,7±14,2 years while 7 patients were women and 7 were men. Most of the PEs were saddle PEs affecting main branch bifurcation (50%), followed by bilateral (42,9%) and unilateral PE (7,1%). The vast majority of patients belonged to the intermediate-to-high risk category as per ESC guidelines (92,9%) while one patient was high-risk. The most common identifiable etiology of PE was recent major surgery (35,7%) while non-identifiable, idiopathic etiology was equally represented (35,7% of all cases). The mean length of hospital stay after procedure was 6 days (IQR 4,5-11,5). The median NT-proBNP levels and high-sensitivity cardiac troponin T values were 2033 pg/mL (IQR 387-4670) and 56,9 ng/L (IQR 46,9-84,8), respectively. Procedure-wise, mechanical thromboaspiration with INARI FlowTriever® device was associated with a significant reduction of mPAP (from 33,6±7,3 mmHg before the procedure to 16,6±5,6 mmHg after the procedure, P<0,001), reduction in HR (from 115±21 bpm before the procedure to 92±11 bpm after the procedure, P<0,001), and improvement in SpO2 (from 88,8±6,5 % before the procedure to 97,3±3,2 % after the procedure, P<0,001). Full procedural success was achieved in 11/13 patients (85%) while partial success was achieved in 2/13 patients (15%). No procedure-related complications or procedure-related deaths were observed. All patients were anticoagulated with parenteral low-molecular weight heparin regimen after the procedure. During the whole hospitalization, 11 out of 14 patients were discharged while 3 out of 14 patients died (21,4%), all of them due to the severity of underlying comorbidities and/or advanced age while none of these deaths were associated with the procedure.
Conclusion: Percutaneous mechanical thromboaspiration with the INARI FlowTriever® device was a safe and effective treatment option among patients with intermediate-to-high or high-risk PE. |
| Abstract (croatian) | Ciljevi: Akutna plućna embolija je učestalo medicinsko hitno stanje koje je povezano sa visokim rizikom rane smrtnosti. U ovom radu, cilj je bio opisati kohortu pacijenata sa akutnom plućnom embolijom (PE), a koji su liječeni kateterom posredovanom mehaničkom tromboaspiracijom koristeći INARI FlowTriever® sustav. Nadalje, cilj rada je bio procijeniti sigurnost i izvedivost korištenja navedene metode u toj skupini pacijenata.
Pacijenti i metode: Retrospektivno su analizirani bolnički podatci svih pacijenata sa akutnom plućnom embolijom koji su liječeni metodom perkutane mehaničke tromboaspiracije sa INARI FlowTriever® sustavom od trenutka prve uporabe metode u travnju 2022. godine, zaključno sa lipnjom 2023. godine, na Klinici za bolesti srca i krvnih žila Kliničkog bolničkog centra Split. Standardna deskriptivna statistika je korištena za opis navedene kohorte pacijenata sa plućnom embolijom dok je za procjenu učinkovitosti navedene metode liječenja korišten "prije-poslije" upareni student t-test za usporedbu i analizu relevantnih proceduralnih hemodinamskih varijabli kao što su srednji tlak u plućnoj arteriji (mPAP) koji je mjeren invazivno, srčana frekvencija (HR) i periferna saturacija kisikom (SpO2).
Rezultati: Ukupno je analizirano 14 pacijenata koji su imali kliničku indikaciju za mehaničku tromboaspiraciju dok je učinjeno 13 procedura. Prosječna starost populacije bila je 61,7±14,2 godina, 7 pacijenata bile žene, a 7 muškarci. Većina plućnih embolija su bile one sa jašućim trombom na bifurkaciji (50%), 42,9% su bile bilateralne i jedna unilateralna (7,1%). Većina pacijenata je pripadala skupini srednjeg-visokog rizika prema ESC-ovim smjernicama (92,9%) dok je jedan pacijent bio visokog rizika. Najčešća identificirana etiologija plućnog embolizma bila je nedavni kirurški zahvat (35,7%) dok je idiopatska etiologija plućne embolije bila zastupljena u jednakom broju slučajeva (35,7%). Medijan tranja hospitalizacije bio je 6 dana (interkvartilni raspon-IQR 4,5-11,5). Medijan vrijednosti NT-proBNP-a i visoko-senzitivnog srčanog troponina T iznosii su 2033 pg/mL (IQR 387-4670) odnosno 56,9 ng/L (IQR 46,9-84,8). Proceduralno, mehanička tromboaspiracija sa INARI FlowTriever® sustavom je bila povezana sa značajnom redukcijom mPAP-a (33,6±7,3 mmHg prije procedure na 16,6±5,6 mmHg nakon procedure, P<0,001), redukcijom srčanom frekvencije (od 115±21 otkucaja/min. prije procedure na 92±11 otkucaja/min. nakon procedure, P<0,001) te poboljšanjem SpO2 (od 88,8±6,5 % prije procedure na 97,3±3,2 % nakon procedure, P<0,001). Potpuni proceduralni uspjeh je postignut u 11/13 pacijenata (85%) dok je djelomično uspješan rezultat postignut u 2/13 pacijenata (15%). Nije zabilježeno komplikacija ili smrtnih ishoda vezanih za samu proceduru. Svi pacijenti su nakon procedure bili antikoagulirani sa parenteralnim aplikacijama niskomolekularnog heparina. Od svih pacijenata, 11 je otpušteno iz bolnice, a 3 pacijenta su umrla za vrijeme hospitalizacije radi razloga u čijoj su pozadini bili brojni komorbiditeti i/ili uznapredovala životna dob. Nijedna unutarbolnička smrt nije bila dovedena u vezu sa samom procedurom.
ZAKLJUČCI: Perkutana mehanička tromboaspiracija sa INARI FlowTriever sustavom se pokazala kao sigurna i učinkovita metoda liječenja pacijenata sa akutnom plućnom embolijom srednjeg do visokog ili visokog rizika. |
